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胎牛血清應用廣泛,符合質控標準是關鍵
更新時間:2022-03-23 點擊量:828

胎牛血清應用廣泛,符合質控標準是關鍵

以國內滅活病毒疫苗的制造過程為例,主要是通過體外大規(guī)模培養(yǎng)特定的細胞株來繁殖病毒。目前,主流培養(yǎng)液仍然采用基礎培養(yǎng)基加血清的方式,強調了對有效培養(yǎng)方法和一致材料的迫切需求正規(guī)來源的胎牛血清不會額外添加其他不明成分,除了含有細胞所需的營養(yǎng)成分及輔助因子之外,還含有轉移和結合蛋白,有緩沖pH和解毒的作用,因而常用于疫苗生產細胞的培養(yǎng)。


對于牛血清的應用場景,目前國內遵循的質量標準是2020版《中華人民共和國藥典》三部通則(3604新生牛血清檢測要求),胎牛血清主要參考歐洲藥典EP9.0和美國藥典USP40胎牛血清相關規(guī)定。血清產品分析證書(COA)是血清質控的重要體現,根據藥典要求檢測項目需要包含以下內容:①理化檢測;②微生物檢測(細菌、真菌、支原體、噬菌體);③病毒檢測;④細胞增殖檢測,保障血清品質。

WINSERA®胎牛血清

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FBS500-WE-002

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無外泌體血清

FBS050-EXO

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